ブリッジレポート一覧

（7776）株式会社セルシード

国立がん研究センター（中央病院、東病院の2施設）及び東京女子医大において「食道再生上皮シート」治験が進行中である。2017年の販売承認申請の提出を目指して、フェーズ3相当の治験が9症例で実施されており、順調に進めば・・・

（7776）株式会社セルシード

「食道再生上皮シート」の治験開始や自社細胞培養施設の整備に加え、テルモ（株）との「細胞培養器材に関する取引基本契約」の締結や米国Emmaus Medical Inc.との米国角膜再生上皮シート事業関連の特許実施許諾契約等、・・・

（7776）株式会社セルシード

「食道再生上皮シートの治験届の再提出」、「テルモ（株）との細胞培養器材に関する取引基本契約締結」共に、期初の予定通りに進んだ。食道再生上皮シートについては、2017年に販売承認申請を提出し、2018年に販売承認を・・・

（7776）株式会社セルシード

提出からわずか20日余りで、食道再生上皮シートの治験届を取り下げた。治験届提出後のPMDA（審査機関）との質疑応答の中で、実施中の非臨床試験について、いくつかの変更点が出てきたため、2016年4月前後に再提出する予定で・・・

（7776）CellSeed Inc.

（7776）CellSeed Inc.